本文分析了化药片剂混合均匀度及中控剂量均匀度。

2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文详细综述了几种动物和人剂量转换的几种方法，可以为业内人员提供有益的指导和帮助。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本研究通过总结分析儿科药物剂量选择方面的经验，为中国儿童用药研发者及政府法规政策制定者提供借鉴和参考。

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

新药开发非临床研究和临床研究相互关联，密不可分，非临床研究的主要目的也是为了支持临床研究的正常开展。其中一个重要作用就是临床起始剂量的计算。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

何种方法学的产品，应进行高剂量钩状效应研究？

2023/11/17 更新 分类：法规标准 分享

以下是《Design Strategy and Consideration for Oncology Dose-Optimization: An Industry Perspective》一文给出的5个剂量优化时需重点考虑的因素.

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

MABEL法计算TCE起始剂量的六个核心变量：1）靶细胞来源和靶点表达水平；2）效应细胞来源；3）效靶比（E:T ratio）；4）孵育时间；5）试验终点选择；6）ECx.

2025/03/20 更新 分类：科研开发 分享

国内外监管机构针对仿制药临床试验出台了相关指导原则，特别是对生物等效性研究和生物类似药研究的等效性判定标准有着不同的要求。本文通过对等效性判定标准进行汇总分析，以期为国内仿制药的研发提供参考与指导。

2021/02/07 更新 分类：法规标准 分享

欧美国家口服固体制剂生物等效性试验指导原则的要点和启示

2019/04/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了晶体的等效电路模型。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享