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本文解释了ISO 13485:2016 框架中的临床评估及其含义。
2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械临床评估避坑完全指南。
2025/02/26 更新 分类：科研开发 分享
儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件审评报告。
2021/03/20 更新 分类：科研开发 分享
近期发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究，首次系统报告了植入式脑机接口在渐冻症患者日常通讯中的长期使用效果，为评估该技术的临床应用价值提供了重要依据。
2025/03/06 更新 分类：科研开发 分享
本文给出了医疗器械临床评价报告模板（临床比对）。
2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享
波科宣布正式启动m CRM 临床评估---ATP临床试验，以评估mCRM的安全性和有效性。
2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了欧盟RoHS指令Pack 22豁免评估报告。
2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享
性能评估计划（Performance Evaluation Plan, PEP）是一个独立的文件，制定PEP是开始性能评估的第1步。
2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享
本文在临床评估和文献综述的背景下回顾最先进的技术。
2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享
2023年11月6日，FDA国家毒理学研究中心发表文章，旨在讨论利用生成对抗网络（generative adversarial network,GAN）模型代替动物实验用于临床病理学评估。
2023/11/14 更新 分类：科研开发 分享
