欧盟委员会于 6 月 25 日发布了关于孤儿医疗器械临床评估的新指南，指出在欧盟开发孤儿医疗器械的制造商应获得额外的自由度来将其产品推向市场。

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文将深入解读在撰写医疗器械临床评价报告中的九个关键要点，旨在助您确保报告的科学性和吸引力。

2024/04/27 更新 分类：科研开发 分享

既然临床评价报告是临床评价的最后一个阶段，其目的自然不言而喻，这份报告就是要记录整个临床评价过程及其输出

2019/08/09 更新 分类：科研开发 分享

本文对合规风险评估是数字化临床试验RBQM 的重要组成部分的观点进行了深入分析。

2024/09/22 更新 分类：科研开发 分享

当地时间3月31日，FDA CDRH时隔11年再次更新题为《医疗器械临床研究中性别相关数据的评估》的指南。

2025/04/07 更新 分类：法规标准 分享

开题报告主要包括：项目概况，项目难点分析，风险评估，项目实施计划等。本文以某制剂品种为例，介绍了如何写开题报告。

2021/12/02 更新 分类：科研开发 分享

对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的，额外给予500万元奖励。

2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】创新产品在申报注册时在临床评价部分是否可以递交同品种临床评价报告？

2024/01/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】将临床常用的医用量表开发成为疾病评估软件，根据固定的评分规则按照临床指南进行患者疾病诊断，是否有必要进行临床试验验证有效性？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

食品伙伴网讯 据英国食品标准局（FSA）消息，3月25日英国食品标准局公布了两份食品卫生评估研究报告，评估对象包括英格兰与威尔士地区的食品卫生评级制度（FHRS）以及苏格兰地区

2015/09/13 更新 分类：其他 分享