MedLumics公布其独有的光学成像实时评估PFA消融导管---AblaView FIM临床研究数据。

2025/03/08 更新 分类：科研开发 分享

2016 年 1 月 27 日 ，韩国农林 水产 食品技术 企划评估院对 2015 年 调查 、分析的农食品 RD 国内外动向加以整理，发表了“ 2015 年度农食品 RD 动向分析报告”。 该报告共包含 26 件农食品

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评价、分析，以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能和/或有效性的持续进行的活动。临床评价需持续开展，贯穿医疗器械全生命周期。

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

临床样品的质量应根据临床不同阶段，进行评估，不影响期质量和有效性评价。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文结合案例分析，探讨中药复方制剂IND 申请中的非临床研究关注点，以及通过获益-风险评估对品种能否进入临床试验进行的决策考虑，以期为中药研发和注册申报提供参考。

2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享

我国在2019 年《药品管理法》与2020 年《注册办法》的框架下，规定了药品变更的分类管理原则，确定了审批、备案和报告的事项范围，以及相应的提交和沟通程序，取得了很大进步。对于各种变更的具体评估标准与技术要求，国家也出台了相应的指南文件，使得我国药品变更管理更加体系化、科学化，着重考量变更对于药品安全性、有效性和质量可控性的可能影响，依据风险的不

2021/08/29 更新 分类：法规标准 分享

今天我们先说一下一份报告摘要的具体内容Test report summaries的内容和格式应包括的内容。

2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享

2016年6月27日在欧盟信息资源中心（CIRCABC）网站上公布RoHS豁免工作计划（Pack 9)了评估报告，报告到目前为止委员会尚未采取修订措施。报告对豁免条给出建议时间，该时间极有可能成为欧盟公布的豁免应用到期的时间。

2016/07/01 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了FAO/WHO、欧盟、美国3个组织或国家的添加剂限量、质量规格和评估报告

2016/12/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了埃斯顿（南京）医疗科技有限公司研发的膝关节等速训练与评估系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享