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本文浅析了2025年版《中国药典》制药用水标准体系。
2025/06/13 更新 分类：法规标准 分享
各国药典对于微生物限度检查法的适用范围和实验过程大致类似，但限度标准差异较大。今天小编带来系列文章的第二弹，向大家总结一下中国药典、美国药典、欧洲药典中微生物限度标准的差异，以便产品能够符合各申报国的要求，并列出法规依据，方便大家引用。
2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享
近日，食品药品监管总局发布了关于实施《中国药典》2010年版第三增补本的公告（2014年第53号），《中国药典》2010年版第三增补本（以下简称第三增补本）将于2015年2月1日起施行
2014/11/28 更新 分类：法规标准 分享
有关注2020版中国药典征求意见稿的小伙伴们都清楚，2020版中国药典关于分析方法这块增加了两篇指导原则，分别是9099分析方法确认指导原则及9100分析方法转移指导原则。
2019/06/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了《中国药典》2020年版第四部通用技术要求的指导思想和编制过程，总结分析了其主要特点和增修订内容，旨在为正确理解和准确执行《中国药典》2020年版四部通用技术要求提供参考。
2020/08/11 更新 分类：科研开发 分享
《中国药典》药用辅料标准编写细则
2024/07/27 更新 分类：法规标准 分享
药用辅料和药包材标准是《中国药典》的重要组成部分，本文着重介绍了《中国药典》2020年版第四部中药用辅料和药包材标准体系的总体框架和主要特点，以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。
2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享
本文结合《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/27 更新 分类：实验管理 分享
《中国药典》9101 分析方法验证指导原则（第二次征求意见稿）
2019/09/08 更新 分类：法规标准 分享
本文围绕《中国药典》2020年版编制大纲的指导思想、目标及各部的最新编制进展进行介绍，并归纳了2020 年版的7 个主要特点。
2019/12/23 更新 分类：法规标准 分享
