新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了《中国药典》2020 年版外源性有害物质标准现状及制定思路。

2022/04/17 更新 分类：法规标准 分享

原辅料的检验方法按《中国药典》或国标检测需要确认吗？我公司多数原辅料方法已使用多年。还需再补充确认吗？

2025/01/07 更新 分类：法规标准 分享

本文对2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求的主要特点和增修订内容进行全面介绍。

2025/04/05 更新 分类：法规标准 分享

2025年版《中国药典》实施后，药品说明书中【执行标准】项内容改变的，需要重新备案吗？

2025/06/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2025年版《中国药典》0862元素杂质的检测要求等内容。

2025/06/09 更新 分类：生产品管 分享

本文通过查询和分析2015、2020、2025 年版《中国药典》中的指导原则9601，以及2025 年版《美国药典》通则1059 中的药用辅料功能性相关指标及其表征检测方法的收载及增修订情况，阐述2025 年版《中国药典》药用辅料标准增修订工作对于完善我国药品科学监管体系和推动制剂工业发展的重要意义及启示。

2025/06/08 更新 分类：科研开发 分享

本文比较了中国药典、美国药典、欧洲药典中溶液颜色检查法的差异，重点比较三家药典中的目视比色法。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文就来源于不同制备工艺（天然来源分离、半合成、发酵）的单一成分药物——紫杉醇及其注射剂的《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》4国药典质量标准进行对比分析。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

2025年版《中华人民共和国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。

2025/03/26 更新 分类：法规标准 分享