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参考《美国药典》和《中国药典》对中国与美国内毒素标准物质管理、质量管理的异同及指导原则中容易误读的要点等相关内容进行介绍和解读。
2024/12/31 更新 分类:法规标准 分享
以下是对新版药典中培养基适用性检查及日常检验时间要求的专业解读,结合科学逻辑与实操要点:
2025/02/25 更新 分类:法规标准 分享
2025药典推出了一系列相关措施,以提高药典色谱分析方法的适用性和可执行性,可便于企业进行药典分析方法确认,提高工作效率。本文对相关措施进行汇总分析,以供同行参考借鉴。
2025/05/19 更新 分类:法规标准 分享
所谓药典方法,顾名思义,药典专论所收载的方法,但是否每个人都知道,药典方法考虑到各个实验室的差异,有一定的可调范围。下面我们具体的来探讨一下这个问题吧!
2019/10/31 更新 分类:法规标准 分享
5月21日,国家药典委发布了2020年版药典相关问题的解读(一),以下是原文
2021/05/24 更新 分类:法规标准 分享
本文从“9101关于回收率、精密度相关规定的溯源”、“2020版《中国药典》两次征求意见对比”、“各国法规指南对该项可接受标准的相关规定”三个方面展开论述
2020/07/16 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/27 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/29 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/03 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/04 更新 分类:法规标准 分享