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  • 什么是「盐雾测试」?不锈钢能耐多长时间盐雾测试?

    盐雾腐蚀就是一种常见和最有破坏性的大气腐蚀。盐雾对金属材料表面的腐蚀是由于含有的氯离子穿透金属表面的氧化层和防护层与内部金属发生电化学反应引起的。同时,氯离子含有一定的水合能,易被吸附在金属表面的孔隙、裂缝排挤并取代氧化层中的氧,把不溶性的氧化物变成可溶性的氯化物,使钝化态表面变成活泼表面。

    2022/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 微粒污染对医疗器械的影响

    微粒污染近年来不断出现在GMP和ISO标准中,对于医疗器械的质量,还是病人的生命安全,微粒控制都至关重要。

    2023/01/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 加拿大发布个人护理产品中塑料微粒的法规要求

    2016年6月29日,加拿大环保部发布个人护理产品中塑料微粒的要求的最终稿,并被加入《加拿大环境保护法案》(CEPA 1999)的有毒物质列表中。

    2016/07/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 类超软组织可注射水凝胶

    可注射水凝胶是一种水溶性聚合物溶液,在施加到目标环境(如人体或多孔支架)时会发生原位凝胶化。这类材料具有微创性,可以填充不规则的空腔,并且能够同时注射药物和生物制剂,因此对于重建手术、组织工程和药物递送应用来说意义重大。然而,目前的注射水凝胶存在与组织机械不匹配、脆弱、水分排出和高粘度等问题,极大地限制了其临床应用。

    2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 软胶囊崩解迟缓问题及评测方法的研究进展

    软胶囊在上架保质期内易老化导致崩解迟缓,从而影响药物在体内的吸收,目前软胶囊发生老化崩解迟缓的机制以及改善方法已成为国内外研究的热点。崩解迟缓的发生是由于软胶囊的囊壳材料明胶易因自身氧化或与醛类物质发生交联生成水不溶性薄膜,进而影响软胶囊崩解溶出。本综述对软胶囊崩解迟缓的机制、老化评测方法和影响因素等进行总结,以期为完善软胶囊的制备工

    2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 油品水溶性酸碱含量的检测方法

    油品水溶性酸碱是油品出厂时必须检测的项目之一,决定着油品的质量,那么油品水溶性酸碱性是如何检测的呢?

    2018/12/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟化妆品协会提倡逐渐淘汰塑料微粒

    2015年10月22日消息,欧盟化妆品协会已经建议其成员,2020年之前不再继续在清洗类化妆产品中使用生物不可降解型塑料微粒。 该贸易机构于周三公布其建议,以响应对海洋环境中塑料碎

    2015/11/09 更新 分类:其他 分享

  • 医疗器械微粒污染检测杂谈

    随着行业发展和法规要求的变化,对于无菌医疗器械产品和初包装材料的要求不断提高,其中微粒污染近年来不断出现在GMP和ISO标准中,由于没有明确的检测方法和接受标准,让不少质量人员感到头疼

    2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于BCS如何改善难溶性药物的水溶性

    生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性,从而提高药物口服生物利用度的有效方法,并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。

    2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌药品污染控制三阶段

    无菌药品生产微生物、热源、微粒污染控制应该采用什么策略?

    2023/07/19 更新 分类:生产品管 分享