官宣，品牌年度盛会 MDx 第六届先进分子诊断技术与应用论坛 将于 8月13-14日 在 上海静安洲际酒店 盛大召开，本届大会以 紧扣时下热点新应用，加速新技术与新产品落地 为主题，将由

2020/07/23 更新 分类：法规标准 分享

福建天瑞医药有限公司销售的瓜蒌（生产厂家：安徽益健堂中药饮片科技有限公司；剂型：中药饮片；包装规格：0.5kg/包；批号：180101），经泉州市食品药品检验所检验，【性状】不符合《中国药典（2015年版）》一部规定要求，检验结论为不符合规定。

2020/07/28 更新 分类：监管召回 分享

8月20日，IEC最新发布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。这无疑将对医疗器械有源设备厂商带来新一轮的变更和挑战！

2020/08/31 更新 分类：法规标准 分享

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息.

2020/09/22 更新 分类：法规标准 分享

按照国家药品监督管理局2020年医疗器械检查工作部署，核查中心于2020年8月-9月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作, 发现山东瑞安泰医疗技术有限公司等企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的问题

2020/10/14 更新 分类：监管召回 分享

器审中心于2017年成立人工智能工作组研究人工智能医疗器械监管科学。工作组成员来自器审中心相关审评部门、创新器械审查部门以及国家药品监管部门医疗器械注册和检测机构，涵盖了人工智能医疗器械上市前监管的全部环节。

2020/10/21 更新 分类：科研开发 分享

2020年8月，灯具通用安全要求IEC 60598-1:2020 (第9版) 标准正式出版发行，该标准取代前一版本IEC 60598-1:2014+A1:2017 (第8.1版) 。

2020/10/29 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 39063-2020《消费品召回 电子电器风险评估》于2020年9月29日发布，将于2021年4月1日实施。该标准由全国产品缺陷与安全管理标准化技术委员会（TC463）归口，由中国标准化研究院产品安全研究所（总局缺陷产品管理中心）等单位承担起草工作。

2020/11/16 更新 分类：法规标准 分享

来自中国医药工业信息中心的数据显示，2016年中国医疗器械市场销售规模约为3 700亿元，同比增长20.1%，2019年我国医疗器械市场规模将超过6 000亿元，年复合增长率达16.8%。

2020/12/21 更新 分类：行业研究 分享

本文从航空装备防腐蚀实际需求出发，通过分析美军装备腐蚀管理构架情况，结合我国航空装备全寿命周期特点和管理分工情况进行研究。论述航空装备腐蚀防护与控制管理构架，并提出腐蚀防护与控制管理工作重点，供我军航空装备腐蚀防护与控制能力提升参考。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享