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本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管，按第二类医疗器械管理。
2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了一次性无菌导尿管的风险、检测要求与相关标准
2020/05/12 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用引流管临床前研发需要做哪些实验
2020/11/17 更新 分类：科研开发 分享
本文给出了一次性使用麻醉咽喉镜技术要求的模板。
2021/09/03 更新 分类：法规标准 分享
本文讲述了一次性使用聚氯乙烯鼻饲管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/09/15 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了一次性使用无菌导尿管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/10/04 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》18-01-05中的一次性使用无菌阴道扩张器。
2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享
本文主要从宫腔镜方面谈谈一次性电子宫腔镜在阴道内镜技术的作用。
2023/03/25 更新 分类：科研开发 分享
