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一次性使用真空采血管产品,是否可以申报非无菌型号?
2022/12/23 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用真空采血管产品,其货架有效期如何验证?
2022/12/23 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用真空采血管,如何验证其货架有效期?
2023/08/21 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管,按第二类医疗器械管理。
2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了无锡帕母医疗技术有限公司“一次性使用环形肺动脉射频消融导管”创新产品注册申请。
2023/12/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了血管内超声(IVUS)的器械构成及技术趋势。
2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了血管内超声的技术发展与代表产品
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享
硬膜外麻醉导管用于硬膜外麻醉,通常由管路和导管接头组成,其设计可通过专用硬膜外穿刺针置入硬膜外腔,并向硬膜外腔注射麻醉药起到阻滞神经的作用。产品无菌提供,一次性使用。临床通常与穿刺针、导丝、定位器等配合使用。
2023/02/15 更新 分类:科研开发 分享
对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些?
2020/09/17 更新 分类:科研开发 分享