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一次性使用腹膜透析导管用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路,属于一次性使用无菌产品。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
Zsquare的光纤内镜与传统的重复光纤内镜是不一样,Zsquare采用是其独有的聚合物成像光纤。其第一款高清一次性内窥镜Zsquare ENT-Flex已经获得FDA批准上市。
2022/07/07 更新 分类:热点事件 分享
本文将围绕一次性内镜下耗材如活检钳、旋转闭合夹等,本文主要介绍活检钳手柄结构有哪些注意要点
2024/02/18 更新 分类:生产品管 分享
以色列的Seger Surgical Solutions非常有创意的想到一种全新的腔镜切割吻合器---LAP IA 60来解决这个问题。
2025/02/25 更新 分类:科研开发 分享
OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔镜诊断产品---P-Scope获FDA批准上市,这是第一款获批局麻下腹腔镜诊断的一次性内镜。
2024/07/31 更新 分类:科研开发 分享
食品企业使用的一次性手套要求
2017/09/01 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?
2023/02/25 更新 分类:科研开发 分享
一次性电子镜产品包含的金属材料化学成分要求据YY/T 0294.1-2024未发生变化,可否在延续注册时,直接升版技术要求中引用的标准版本?
2025/03/14 更新 分类:法规标准 分享
2023年3月21日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下子公司微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创®优通”)自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“,获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破!
2023/03/27 更新 分类:热点事件 分享
一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供,仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享