一次性使用切口保护套产品（以下简称切口保护套）是指内窥镜手术或开放手术时对窥镜洞口或开放切口进行保护、扩张的手术器械。切口保护套在《医疗器械分类目录》中管理类别为II类,分类编码为：02-15-06。

2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享

MDR中一次性使用器械的再处理要求

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用技术耗材的主要验证项目有哪些?

2025/04/01 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用手术衣产品注册案例分析.

2020/09/08 更新 分类：科研开发 分享

【问】如何预防和处理一次性使用技术泄漏?

2023/08/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗内镜作为诊断、微创治疗的核心部件。是国内医疗器械的主要发展方向之一，在传统内镜技术上。目前，国产器械厂商跟国外企业还有不小的差距！

2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享

在临床+市场+资本三重因素作用下，一切内窥镜都在被一次性化，Veloxion是世界上第一台也是唯一一台一次性电切镜，其集成了内窥镜、冲洗、双极电切。

2021/10/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏华质医学科技有限公司研发的一次性带装置内镜夹注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏唯德康医疗科技有限公司研发的一次性内镜用软组织夹注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/25 更新 分类：科研开发 分享

随着CMOS和封装技术成熟，内窥镜一次性热度越来越高。从Ambu最初的一次性电子咽喉镜到如今一次性电子十二指肠镜，无不是借助越来越成熟CMOS和封装技术。

2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享