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南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器主动召回
2020/01/13 更新 分类：监管召回 分享
一次性使用真空采血管产品，是否可以申报非无菌型号？
2022/12/23 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了苏州市立普医疗科技有限公司研发的一次性活检针注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局决定对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管（包）的产品注册证、说明书及标签进行修改
2019/11/22 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了一次性技术优化无菌灌装工艺。
2023/03/15 更新 分类：生产品管 分享
一次性使用手术帽按第二类医疗器械管理，在《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05，以无菌形式提供。
2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了江苏康百年医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌硅胶导尿包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/15 更新 分类：科研开发 分享
UroViu是是一个包含三款膀胱镜和一个可重复使用的手柄的膀胱镜技术平台，它是最便携的一次性膀胱镜。
2022/03/05 更新 分类：科研开发 分享
本文内容为江苏省一次性使用无菌导尿管技术审评要点，旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点，统一审评尺度，同时指导江苏省内医疗器械注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行。
2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监理局发布《关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告》7项标准如下，2019年7月1日实施。
2018/06/29 更新 分类：法规标准 分享
