近日，江苏药监局批准了苏州沃美达医疗器材科技有限公司研发的一次性使用无菌小针刀注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州锦浩达医疗用品有限公司研发的一次性使用无菌眼科手术包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏芸众医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌敷贴注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/09 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于需要微量采血时供人体指尖等循环末梢点刺取血化验用的一次性使用末梢采血针。该产品可以由熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或专业人员在医疗单位进行微量采血。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在帮助和指导申请人对一次性使用注射笔配套用针（以下简称注射笔配套用针）产品的注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了无锡三捷医疗科技有限公司研发的一次性使用吸引导管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用无菌血管夹（以下称血管夹），主要用于临时阻断血管或心血管组织，应用于人体后不被降解吸收，术中临时使用，术后即刻取出。

2022/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角，对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨。希望借此抛装引玉，进而达到和同行以及专家交流、探讨和共同提高的目的。

2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌尿道扩张器注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了连云港柏兴无纺布制品有限公司研发的一次性使用无菌口腔包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/16 更新 分类：科研开发 分享