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ASTM F963是一部美国玩具产品的标准,该标准是一个非强制性的标准,由美国商务部国家标准局主持制定,目前执行版本为2007版。
2019/05/25 更新 分类:实验管理 分享
关于皮肤及毛发护理器具标准版本增加了A1新要求,皮肤及毛发护理器具 Amendment 1 新增变化
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险?
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择?
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告,其中对临床前研发检测做了相关描述。
2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为26例,中国大陆产品被通报共计17例,占全部通报65.4%。
2019/05/24 更新 分类:监管召回 分享
在早期临床制剂开发过程中,由于缺乏许多细节要求,QTPP这一“始于头脑”概念工具,能够很好地帮助制剂研发者完成项目整体认知,并随研究深入不断更新。
2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享
方法验证的趋势、方法验证时需要注意的因素
2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享
聊聊固体片剂、胶囊在加速、长期试验中,出现药物含量和杂质均无变化,但溶出却变慢的原因。
2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享
机械装备失效分析的对象是已经失效的残骸,分析手段除宏观分析技术外,主要是对残骸进行各种理化性能检测,还包括受力分析、断口分析和金相分析等。理化分析主要包括化学成分分析、力学性能检测和各种物理性能的检测,它们都可以通过标准规定的试验方法实现定量化表征。
2019/05/24 更新 分类:检测案例 分享