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【问】同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?
2024/06/02 更新 分类:法规标准 分享
【问】二类医疗器械管理,如何选取同品种产品进行临床评价?
2024/06/02 更新 分类:法规标准 分享
本文聚焦全球医疗器械法规协调会医疗器械审评互信实践项目的成立背景、工作目标、主要内容等,探讨如何通过建立技术审评标准、推动审评认可、实现互信审批,促进全球医疗器械监管信赖。
2024/06/02 更新 分类:科研开发 分享
近年来,我国不断加大对儿童用药品种及关键技术研发、儿童用药审评审批、上市的支持力度。
2024/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了电磁抗扰度测量的基本原理和方法。
2024/06/02 更新 分类:科研开发 分享
近年来我国陆续出台了多项促进罕见病药物研发和注册的相关政策[4]。本研究通过分析美国FDA历年批准的孤儿药,进一步为激励和促进我国罕见病药物的研发提供参考。
2024/06/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京爱霖医疗科技有限公司生产的“经颈静脉肝内穿刺器械”创新产品注册。
2024/06/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册。
2024/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本研究旨在制备一种具有良好的隔音效果、阻燃性及环保性能的薄层建筑楼板隔音涂料。通过对不同的隔音原料的实验测试数据,为今后建筑隔音涂料的研发和应用提供理论支持和实践指导。
2024/06/01 更新 分类:科研开发 分享
汽车扰流板具有装饰、减少汽车行驶时上浮力以及节省燃料的作用,可以提高汽车高速行驶的安全性,因此提高汽车扰流板结构设计的合理性非常重要。
2024/06/01 更新 分类:科研开发 分享