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本文提出了对先进治疗药品分类和描述的建议,为我国相关监管政策制定提供参考。
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
Amplitude Vascular Systems(AVS)宣布其冲击波球囊---Pulse IVL获FDA批准进行IDE研究(POWER-PAD-II),评估Pulse IVL治疗严重钙化外周动脉疾病患者的安全性和有效性。
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
强生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科机器人---VELYS获FDA批准用于单室膝关节置换术(UKA)的临床应用。
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月5日,直觉医疗Intuitive (NASDAQ:ISRG) 宣布,FDA已经批准了“针对根治性前列腺切除术”的da Vinci Xi、da Vinci X 手术机器人产品标签修订。
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
TPE挤出造粒是很多厂家最常见的一种生产方法,而挤出造粒就会出现各种各样的问题,那么这些常见的问题到底如何去快速的解决呢?
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
Geron公司日前宣布,美国FDA已批准其“first-in-class”端粒酶抑制剂Rytelo(imetelstat)用于治疗患有低风险至中等-1风险的骨髓增生异常综合征(MDS)成年患者
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月1日起,338项国家标准开始正式实施。汇编整理,供参考。
2024/06/08 更新 分类:法规标准 分享
近日,雅培(NYSE:ABT)宣布,其全球首个双腔无引线起搏器系统 Aveir DR 获得 CE 标志。
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
我们在动力刀头设计时,更需注意哪些方面问题呢?
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
本期跟大家一起看看口腔器械消毒灭菌方面常见的违法情形。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享