【问】国家药物临床试验机构开展放射性药物的以注册为目的的临床试验，是否必须要有医学影像-核医学专业备案？

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：因咨询人未留联系电话，无法了解咨询问题的具体情况。根据《药物临床试验机构管理规定》开展以患者为受试者的药物临床试验的专业应当与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致；开展药物临床试验的专业应当具有与承担药物临床试验相适应的床位数、门急诊量。如试验机构承接放射性药物临床试验，应当具备医学影像和核医学相关专业。