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【医械答疑】申报产品名称、型号规格名称发生了改变,原检验报告是否仍可使用?

嘉峪检测网        2023-08-21 17:07

【问】申报产品名称、型号规格名称发生了改变,原检验报告是否仍可使用?

 

【答】申请人需提供资料详细说明该变化过程,并随附证明性材料。如果仅为名称的文字性变更,仍可使用原检验报告,例如检验报告中产品名称为“泡沫敷料”,根据《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》,注册申报时产品名称变更为“聚氨酯泡沫敷料”。

 

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来源:浙江药监局