5月13日，礼来宣布，美国FDA批准该公司葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂Mounjaro(tirzepatide)上市，每周注射一次，辅助饮食和运动，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。礼来表示Mounjaro代表着近10年来，首个新糖尿病药物类型。

Tirzepatide将有6个剂量(2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg, 15 mg)，将采用礼来完善的自动注射器笔，带有预先连接的隐藏针头，患者触摸不到也看不到。

这款疗法是礼来的重点开发项目之一。它也被Evaluate评为2022年有望获批的重磅药物之一。它的新药申请也被FDA授予优先审评资格。

Tirzepatide的潜在作用机制（图片来源：礼来官网）

此次批准是基于III期SURPASS的项目积极结果，其大型III期项目由10项临床试验组成，计划招募超过13000例2型糖尿病患者，其中5项试验是全球性的注册研究。其中包括与司美格鲁肽1 mg、甘精胰岛素和德谷胰岛素的活性对照研究。这些研究评估了Tirzepatide（5mg10mg和15mg）单独使用或与常用的糖尿病处方药物（包括二甲双胍、SGLT2抑制剂、磺脲类药物和甘精胰岛素）联合使用的疗效。SURPASS项目中，Tirzepatide 5mg剂量平均使受试者A1C减少1.8%-2.1%，10mg和15mg剂量平均使受试者A1C减少了1.7%-2.4%。