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嘉峪检测网 2022-05-05 12:49
IVDD Other证书具有周期短、费用低的显著优势，当IVDD到IVDR以后，即便是一个低类别IVDR B类产品在新法规下的注册难度和费用都大大增加，因此2022年5月26日前办理IVDD Other证书将享受过渡期政策，为企业争取到3-5年的欧洲市场销售机会。
IVDR过渡期推荐注册路径：
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IVDD分类 |
IVDR分类 |
IVDD Other证书有效期截止日 |
推荐路径 |
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Other |
D |
2025年5月26日 |
IVDR认证难度大周期长，优先推荐IVDD认证可获得3-5年的欧洲市场销售机会。 |
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C |
2026年5月26日 |
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B |
2027年5月26日 |
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A（无菌类） |
2027年5月26日 |
建议按照IVDR认证以符合最新法规。 |
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List A/B或自测 |
Class B/C/D |
已获IVDD证书继续维持，未获得IVDD建议按照IVDR认证。
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来源：Internet
