如今，通过使用热塑性塑料进行外科器械和植入物的增材制造，以推动创新并提高医疗效果是一种可行的方法。熔丝制造（FFF）和选择性激光烧结（SLS）是两种互补的方法。第一种方法适用于在护理点或其附近小批量生产几何结构复杂的定制零件。第二种方法适用于大批量集中生产几何结构复杂的部件。总之，这些技术让骨科行业得以尽享聚合物（相较于传统金属，其重量更轻、性能更高，且支持骨骼生长）的成熟优势和增材制造的独特能力，包括患者/外科医生的个性化器械和复杂器械的生产。

打印手术器械

骨科部件的增材制造能够超越标准设计，为外科医生、手术和/或患者提供定制仪器。小型FFF打印机可用于在护理点或附近设计和打印模板、夹具和导向装置。这些机器通过沉积高温挤出的塑料丝沉积来制造零件。

在SLS中，激光会以略高于粉状材料熔点的温度对其加热，将粉状材料粘接制作成3D结构。SLS设备通常可以同时打印多个部件，因此非常适用于生产中等数量的骨科试验等所需的复杂仪器。

在这些应用中，通过单独使用或与金属一起使用特殊聚合物，制造商可以生产出重量更轻的器械和手术托盘。这些材料还可以改善人体工程学，以减少外科医生的疲劳程度，并通过零件整合来增强功能，从而优化设计，提高生产速度。

聚醚醚酮（PEEK）和聚苯砜（PPSU）等高性能热塑性塑料具有独特的性能优势，如高强度、高刚度、耐腐蚀性医用消毒剂和清洁剂，以及在重复蒸汽高压灭菌下依然具备零件稳定性。尽管在同体积下，这些特殊聚合物会比某些金属更贵，但增材（与减材）制造可以最大限度地避免材料浪费，而这往往能降低成本。

打印骨科植入物

虽然骨科植入物常用钛和钴铬合金等金属，但特种热塑性塑料比金属更具优势（如透光性）。PEEK具备出色的耐疲劳性或重复承重特性，特别适用于承载应用。与金属不同，PEEK在密度、硬度和重量方面均与皮质骨相似。

聚乳酸（PLA）和相关化学物质与陶瓷结合，可在膝关节韧带手术中代替钛螺钉。聚乳酸化合物具有生物可吸收性，无需通过二次手术拆除金属螺钉。

使用增材制造生产热塑性植入物还具有其他优势。复杂的新型植入物设计可以优化骨整合，即通过骨表面生长和向内生长，实现植入物的永久固定，而不会干扰植入物/骨界面处的纤维组织。

增材制造用先进材料

为充分利用增材制造方法，医疗行业需要使用丝状和粉末状的专用热塑性塑料。索尔维的高性能医用级KetaSpire PEEK和Radel PPSU长丝设计用于打印外科器械和设备等有限暴露应用（接触体液和组织的时间少于24小时），包括切割导向装置和个性化手术器械。

为了支持这些产品，索尔维提供了全面的监管资源，包括使用主访问文件（MAF）进行ISO 10993有限接触试验。全球监管专家可为医疗器械提交和数据获取请求提供协助。