YY/T 1913-2023医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法标准(8页） 标准简介 本文件描述了医用聚碳酸酷材料中 2, 2-二（4- 轻基術基）丙烧（双酪 A）残留量测定方法 。 本文件适用于医用聚碳酸酷材料中 2, 2-二（4- 轻基術基）丙烧（双酪&n...
医用胶原材料免疫原性的研究进展（3页） 关于现有医用胶原中免疫原性方面的资料 胶原是动物体内含量最丰富的蛋白质。胶原材料在医疗器械、药品、化妆品、功能性食品制造领域的应用越来越广泛，其有效性也得到广泛的认可，因而人们对其安全性尤其是免疫原性的研究日益受到重视，其中医学胶原材料的免疫原性一直备受关注。本文将对医学胶原材料免疫原性的研究情况做一概述。
ISO 10993-12:2021 医疗器械的生物学评价 第12部分：样品制备和参考材料标准（25页） ISO 10993-12:2021 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
USP<1665>制药药品和生物制药药品和产品制造中使用的塑料材料、组件和系统的表征 USP<1665>CHARACTERIZATION OF PLASTIC MATERIALS, COMPONENTS, AND SYSTEMS USED IN THE MANUFACTURING OF PHARMACEUTICAL DRUG PRODUCTS AND BIOP...
以透明质酸钠为载体的羟基磷灰石注射生物医用糊剂的研究（中英文，30页） 将透明质酸钠作为高含量羟基磷灰石(HAP)的载体进行了研究。 ·研究了交联型透明质酸钠(CHA)的物理性能与交联度的关系。 ·获得了稳定的CHA-HAP系统的优化配方，作为一种可注射的生物医学装置。 ·体外细胞培养法检测复合材料的细胞毒性。 ...
GBT 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法（30页） 本部分规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。 本部分适用于医用输液、输血、注射器具。
YY 0770.1-2009 医用输、注器具用过滤材料 第1部分：药液过滤材料（12页） 本部分规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm～20μm的药液过滤材料的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求。 本部分规定的过滤材料包括过滤膜材和过滤网材。主要用于滤除药液中过滤材料标称孔径以上不溶性微粒。
YY/T 1632-2018医用防护服材料的阻水性：冲击穿透测试方法（7页） 标准简介 本标准规定了医用防护服材料阻水性冲击穿透测试方法的原理、操作步骤、结果评价与实验报告等。本标准适用于经过或未经过防水整理的医用防护服材料阻水性评价。本标准不适用于拉伸状态下不能保持平整状态的医用防护服材料。
ASTM F2299/F2299M−03(2017)测定用于医用口罩的材料穿透乳胶球的颗粒的初始效率的标准测试方法 Standard Test Method for Determining the Initial Efficiency of Materials Used in Medical Face Masks to Penetration by Particulate...
GB9706.1有源产品检测企业所需配件、材料 清单（医用电气类设备适用）(7页) 有源产品检测（GB 9706.1-2007）企业应提供的样品及资料附表 变压器来样登记单 《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督 管理总局局令第6 号）
