YY/T 1837-2022 医用电气设备 可靠性通用要求标准（59页） 标准简介 本文件规定了医用电气设备和医用电气系统生命周期内开展可靠性工作的通用要求和基本方法。 本文件适用于各类医用电气设备或医用电气系统的可靠性工作。 本文件不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。
IEC 60601-1：2012标准中对医用电气设备中电池的要求（3页） [摘要]本文解读了IEC60601-1:2012标准对医用电气设备中电池的要求，包括电池罩壳、连接、过充防护、锂电池以及过流防护。本文旨在帮助设计人员及测试人员更好地理解标准要求。 [关键词]医用电气设备;电池:IEC60601-1:2012
医用硬性内窥镜光学性能质控检测技术研究（3页） 为客观、定量地评价医用硬性内窥镜的光学性能，根据国内外相关检测检验标准，设计由高清 CMOS 图像传感器、精密机械装置、测试标靶组成的检测装备，编写 Matlab 程序对采集到的标靶图像进行自动分析和处理，实现基于机器视觉的检测医用硬性内窥镜角度、分辨率、几何畸变、色彩还原能力、光效、照明等光学参数的设备、方法和技术。对德国蛇牌 PE ...
T/CSBM 0006-2021 可降解医用镁合金毛细管材标准（13页） 本文件规定了可降解医用镁合金毛细管材的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单(合同)。 本文件适用于可降解医用镁合金毛细管材。
医用电子直线加速器生产环节风险清单和检查指南（84页） 本指南旨在指导和规范医用电子直线加速器的现场核查工作，帮助医疗器械检查员把握产品风险及核查要求，统一核查尺度，同时也为注册申请人建立及运行质量管理体系的工作提供参考。 本指南是对医用电子直线加速器开展现场检查的指导性要求，供检查员及注册申请人参考使用，帮助有关人员系统梳理该类产品的工作原理、工艺流程及生产控制过程中的风险要点...
医用外科口罩细菌过滤效率与非油性颗粒过滤效率的关系（4页） 摘要 目的 研究医用外科口罩的非油性颗粒过滤效率(PFE)与细菌过滤效率(BFE)这两个指标之间是否存在相关性。方法 对2012年-2018年医用外科口罩的非油性颗粒过滤效率和细菌过滤效率检测数据进行对比分析。结果 医用外科口罩对非油性颗粒过滤效率达到80%以上时，其细菌过滤效率能达到95%。结论 医用外科口罩要达到...
医用电气设备电磁兼容整改案例分析 本文先就医用电气设备在注册检验中常见的不合格项目进行分析，提出整改方案，并通过复测验证整改的效果，为相关电磁兼容工程师在实际工作中提供参考、验证、改进和完善的方向。
PEMS可编程医用电气系统软件全套文件模板.doc（20文件） 官方机构word版 目录 00.可编程医用电气系统(PEMS)检查文件清单 01.PEMS软件开发计划或开发生命周期 02.软件需求分析 03.软件体系结构设计或体系结构规格说明 04.软件详细设计或软件单元设计 05.软件单元测试计划 06.软件单元测试报...
医用电动防褥疮气床垫产品技术要求实例模板.doc（13页） 目录 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1型号规格 1.2 型号划分说明 1.3产品组成 2.性能指标 3.检验方法 4.术语 附录
