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更新日期:2020-10-19

WHO实验室生物安全手册(166页)

WHO实验室生物安全手册(166页) 目录 序  viii 致谢  ix   第1章 总则  1 引言  1   第一部分 生物安全指南   第2章 微生物危险度评估  7 信息有限的标本  7 危险度评估与...

更新日期:2020-10-25

生物安全柜确认报告.pdf(12页)

生物安全柜确认报告.pdf(12页) 一、设备描述 二、设备信息 三、确认历史  四、验证内容 

更新日期:2020-12-20

口罩微生物检验培训教材.ppt(12页)

口罩微生物检验培训教材.ppt(12页) 目录 1、标准要求 2、GB15979-2002产品微生物检测方法 3、微生物检测项目 4、GB/T14233.2-2005无菌试验要求

更新日期:2020-12-22

微生物实验室监督检查表.doc(9页)

微生物实验室监督检查表.doc(9页) 微生物检验原始记录 微生物限度检验记录(复合膜) 微生物限度检验记录(辅料) 微生物限度检验记录(铝箔、PVC硬片) 微生物限度检验记录(半成品、成品) 微生物限度检验记录(辅料)

更新日期:2021-06-10

FDA药物微生物手册2020版(20页)

FDA药物微生物手册2020版(20页)Pharmaceutical Microbiology Manual 本《药物微生物学手册》(PMM) 的目的是共同澄清、标准化和交流美国药典中微生物学方法章节中未具体涉及的有用分析程序。此外,本手册的某些章节可以作为对药品、生物技术和医疗器械制造商进行微生物检验时的技术参考。该 PMM 的内容是 ORS 和 CDER 之间的合作,以最大限度地...

更新日期:2021-07-12

医疗器械生物相容性评估报告模板(4页)

医疗器械生物相容性评估报告模板(4页)    

更新日期:2021-08-30

超滤装置在生物制品中的应用(5页)

超滤装置在生物制品中的应用(5页) 论述了生物大分子活性物质对超滤装置的基本要求。总结了我国生物工程一些领域使用超滤技术的概况、HFS系列生物用超滤装置的设计功能及该系列装置在我国的应用情况。  

更新日期:2024-01-04

生物安全柜验证方案模板(24页)

生物安全柜验证方案模板(24页) 生物安全柜的安装、运行和性能确认,包括相应的记录等内容 目录 1 概述 2 验证目的 3 合格标准 4 相关文件及编号 5 计划验证时间与人员培训 6 各部门职责 7 器材、设备、试剂 8 验证操作 9 验证结果分析及评价方法 10 验证周期及再验证 11...

更新日期:2024-10-08

实验室生物安全培训教材.ppt(24页)

实验室生物安全培训教材.ppt(24页) 主要内容 生物安全的概念 什么是生物危害? 法律法规 实验室生物安全级别 一级生物安全防护实验室 BSL-1 二级生物安全防护实验室 BSL-2 三级生物安全防护实验室BSL-3 四级生物安全防护实验室BSL-4 生物安全事故应急预案 重大实验室感染事故 ...

更新日期:2025-08-28

微生物菌种管理规程模板.doc(7页)

微生物菌种管理规程模板.doc(7页) 1.目的 建立检定用菌种管理制度,规范微生物学检定用菌种的管理。最大限度降低变异率,确保菌种的溯源性和稳定性,从而确保微生物学检验结果的准确可靠。 2.范围 适用于***检定用菌种的管理,包括菌种的购买、传代、使用、销毁等。