医疗器械灭菌方法介绍培训教材.ppt(31页) 医疗器械常用灭菌方法 1、环氧乙烷灭菌 2、辐照灭菌法 3、湿热灭菌法 4、巴氏灭菌法 5、其他灭菌方法-干热灭菌法 6、其他灭菌方法-甲醛蒸汽灭菌法 7、其他灭菌方法-过氧化氢等离子体灭菌 8、其他灭菌方法-紫外线灭菌法 9、其他灭菌方法-臭氧灭菌法 10...
ISO 11138-3:2017/ GB/T 18281.3-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物(11页) 标准简介 采标情况:ISO 11138-3:2017,IDT 发布日期:2024-11-28 实施日期:2025-12-01 本文件规定了拟用于评价湿热作为灭菌因子的灭菌过程性能的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生...
GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 标准简介 GB 18278的本部分规定了医疗器械湿热灭菌的开发、确认和常规控制的要求。 注: 虽然本部分的范围限于医疗器械,但它规定的要求和提供的指南可适用于其他健康相关产品。 本部分包含以下湿热灭菌过程,但不限于此: ...
GB/T 12000-2017塑料 暴露于湿热、水喷雾和盐雾中影响的测定标准 标准简介 采标情况: ISO 4611:2010 本标准规定了塑料暴露于湿热、水喷雾和盐雾的条件,以及在给定的暴露周期后一些重要性能变化的评价方法。 本标准一般适用于所有塑料标准试样、制品或部件。 本标准分别规定了以下测定方法:质量变化;尺寸和外观变化;其它物理性能变化。 ...
无菌试验操作规程.doc(3页) 1.目的 建立无菌检查的标准操作规程,确保检验结果的准确性、可靠性。 2.适用范围 适用于公司产品的无菌检查。
霍尔电流传感器 AHKC-EKB检测案例 安科瑞电气测试中心对霍尔电流传感器产品按照表1所列的标准进行整机试验 一:下面是我中心的测试参照规范: 表1 测试依据 二:检测项目表 检测项目表2 三:按照企业标准中的试验等级及国家标准中的试验要求和试验方法对产品进行测试,结合本...
正弦振动试验.ppt(39页) 主要内容 正弦振动试验的分类 一、常用参数的换算 二、正弦扫描试验的试验条件和容差 三、正弦振动试验的方法 四、正弦振动试验响应数据处理