国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知 （国药监科外〔2019〕41号） 为加强医疗器械检验工作，提升医疗器械检验机构（以下简称检验机构）的检验能力和管理水平，提高医疗器械检验工作质量和效率，根据《医疗器械监督管理条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《医疗器械检验机构资质认定条件》及相关法律法规文件，制定本规范。 本规范适用于符合《医疗器械监督管理条例》《检验检测机构...
微粒污染检验规程（2页） 对产品及初包装不溶性微粒污染检测方法做出指导， 正确操作以保证实验结果的可靠性和准确性。 适应于检测产品及初包装袋上的不溶性微粒污染的检测。
吸顶灯检验标准.doc（21页） 1 目的 为确保出货产品能达到设计要求，符合国标安规和我司出货检验标准，同时满足客户需求。 2 适用范围 适用于铁艺灯系列制程及成品检验。
《GBT 18348-2008 商品条码 条码符号印制质量的检验》，本标准规定了商品条码符号印制质量的检验方法。本标准适用于印制的商品条码符号的质量检验。
化妆品注册和备案检验工作规范（35页） 为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称《规范》），现予发布，并就实施有关问题公告如下： 一、自本公告发布之日起，符合《规范》规定要求的检验检测机构，可通过化妆品注册和备案检验信息管理系统提交检验检测机构相关信息后承担化妆品注册和备...
医疗器械检验操作规范第一册（170页） 《医疗器械检验操作规范》第一册内容包括化学分析方法、物理分析方法、生物性能方法等24个通用检验方法以及一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用麻醉穿刺包、医用脱脂棉、脱脂纱布、防护服、防护口罩等8个医疗器械产品的检验操作规范；第二册内容包括一次性使用输血器、一次性使用静脉输液针、天然胶乳橡胶避孕套、制造医疗器械用...
医疗器械注册检验法规及问题分析培训PPT（26页） 主要内容： 1、医疗器械注册检验的法规依据 2、医疗器械注册检验的常见问题 3、医疗器械企业应对注册检验的策略
