医用电子直线加速器生产环节风险清单和检查指南（84页） 本指南旨在指导和规范医用电子直线加速器的现场核查工作，帮助医疗器械检查员把握产品风险及核查要求，统一核查尺度，同时也为注册申请人建立及运行质量管理体系的工作提供参考。 本指南是对医用电子直线加速器开展现场检查的指导性要求，供检查员及注册申请人参考使用，帮助有关人员系统梳理该类产品的工作原理、工艺流程及生产控制过程中的风险要点...
医用外科口罩细菌过滤效率与非油性颗粒过滤效率的关系（4页） 摘要 目的 研究医用外科口罩的非油性颗粒过滤效率(PFE)与细菌过滤效率(BFE)这两个指标之间是否存在相关性。方法 对2012年-2018年医用外科口罩的非油性颗粒过滤效率和细菌过滤效率检测数据进行对比分析。结果 医用外科口罩对非油性颗粒过滤效率达到80%以上时，其细菌过滤效率能达到95%。结论 医用外科口罩要达到...
医用电气设备电磁兼容整改案例分析 本文先就医用电气设备在注册检验中常见的不合格项目进行分析，提出整改方案，并通过复测验证整改的效果，为相关电磁兼容工程师在实际工作中提供参考、验证、改进和完善的方向。
PEMS可编程医用电气系统软件全套文件模板.doc（20文件） 官方机构word版 目录 00.可编程医用电气系统(PEMS)检查文件清单 01.PEMS软件开发计划或开发生命周期 02.软件需求分析 03.软件体系结构设计或体系结构规格说明 04.软件详细设计或软件单元设计 05.软件单元测试计划 06.软件单元测试报...
医用金属材料技术知识.ppt（73页） 主要内容 医用金属材料概述 医用金属材料的特性与要求 常用医用金属材料 医用金属材料的腐蚀 金属与合金表面涂层处理 医用金属材料的研究进展
聚氨酯材质在医疗行业的研究进展（14页） 对聚氨酯材质在医疗行业的应用的研究进展做详细介绍 主要内容： 1、聚氨酯的结构 2、聚氨酯的分类 3、医用聚氨酯的性能研究 4、医用聚氨酯的应用现状
生物医用水凝胶培训教材.ppt（17页） 1.医用水凝胶概述 2.医用水凝胶的分类 3.医用水凝胶的制备方法 4.医用水凝胶的特性 5.水凝胶在医用敷料领域的应用 6.传统敷料与医用水凝胶敷料的对比 7.医用水凝胶的发展方向
MS3845医用耐压测试仪说明书.doc(5页) S3845型医用耐压测试仪是符合GB9706.1-2007安全规则的交直流耐压测试仪，主要用于检测医用电子设备材料的电介质强度、绝缘强度等技术指标。该仪器可输出0～5（kV)电压。 该仪器外形美观、操作方便，输出电压由数字面板表显示，清晰、直观、准确。整机技术先进,布局合理，具有准确度高、可靠性好、维修方便等优点。
