ISO 14644-1：2015洁净室和相关控制环境 第1部分根据粒子浓度划分空气洁净度等级（中文版）（38页） 洁净室及相关受控环境保证空气和表面的污染被控制在合适的级别，以确保完成对污染敏感的活动。以下行业的产品或工艺完整性的保护均得益于污染控制：航天、微电子、医药、医疗器械、保健品和食品。 ISO 14644 本部分明确提出空气洁净度等级以空气量中一定浓度的...
医疗器械法规标准培训教材（2020年）PPT 针对新手而总结的一份资料 法规小白快速上手 主要内容： 1、医疗器械的分类管理 2、办理委托生产的流程 3、二、三类医疗器械产品注册 4、法规体系介绍 5、医疗器械生产监管法规制度体系 一、医疗器械相关法规 二、指南 三、标准 3.1生物学评价 3.2...
GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法（58页） 标准简介 GB/T 25915的本部分规定了洁净室和洁净区空气悬浮粒子洁净度等级的检测方法，以及洁净室和洁净区性能的检测方法。本部分不适用于测量洁净室或隔离装置内的产品或工艺。 采标情况： IDT ISO 14644-3:2005
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国家药品标准物质目录、CAS号、价格（2020年5月版）（221页） 官方发布2020年5月版药品标准物质指南参考
GB 15603-1995 常用化学危险品贮存通则 标准简介 本标准规定了常用化学危险品贮存的基本要求。本标准适用于常用化学危险品出、入库、贮存及养护。
GLP实验室标识管理系统培训PPT（62页） GLP运行的实验室如何做好标识的管理，以便高效，合规。 GLP实验室标识定义 GLP实验室标识特征与意义 GLP实验室标识标识的分类 GLP实验室标识图例
