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更新日期:2020-09-06

SMP-WL-008-00 印刷性包装材料管理规程(10页)

SMP-WL-008-00 印刷性包装材料管理规程 目的: 建立印刷包装材料的设计/修订、审核、批准、印刷、验收、储存、发放、使用、退库、销毁等管理要求,避免管理不严导致混淆、差错发生,确保用于产品生产的包装材料正确无误。 范围: 适用于所有印有公司名称、产品名称、产品批号、产品有效期等说明书,标签内容的标识包装材料以及产品装箱单和产品合格证的管理

更新日期:2020-09-02

微孔滤膜在实验室研究与分析检测中的应用(3页)

微孔滤膜在实验室研究与分析检测中的应用(3页) 微孔滤膜作为一种重要的固液分离和固气分离材料,在实验室研究和分析测试领域得到了广泛的应用。本文介绍了微孔滤膜在七个领域(色谱分析、液体澄清/除菌/除支原体过滤、无菌通气、微生物检测和计数、蛋白和核酸检测、环境空气细颗粒物监测及医疗诊断试纸)的应用背景和意义,总结了各应用点的特点和要求。最后展望了微孔滤膜在实验室研究和分析测试领域的发展方...

更新日期:2020-09-02

医药和食品级高分子材料溶出物试验模拟试剂选择原则及选择方案(7页)

医药和食品级高分子材料溶出物试验模拟试剂选择原则及选择方案(7页) 高分子材料制品与医药和食品工业的液体制品在生产和储运过程中长时间接触后的材料溶出程度和溶出物质的安全性越来越受到国内外学者的关注)对于溶出物试验而言$如何根据实际液体制品的成分确定合适的模拟试剂体系显得十分重要)本文从溶出物试验的试剂选择原则和溶剂分类理论角度入手$提出了基于两种不同理论依据的模拟试剂选择方案$为之后...

更新日期:2020-08-25

GB/T 19039-2009 顾客满意测评通则(8页)

GB/T 19039-2009 顾客满意测评通则(8页) 本标准规定了进行顾客满意测评工作的基本原则、测评的过程和测评结果的应用。 本标准适用于组织实施外部各科满意测评。

更新日期:2020-08-24

药物容器、医疗设备和植入物中使用的材料的生物相容性(6页)

药物容器、医疗设备和植入物中使用的材料的生物相容性(6页) The biocompatibility of materials used in drug containers,medical device and implants-Loveinsky 本章提供有关鉴定和评估药物容器,弹性密封件,医疗设备和植入物生物相容性的程序的指导。 生物相容性是指这些产品在与人体接触的整个...

更新日期:2020-08-22

供应商审核技巧培训教材.ppt(13页)

供应商审核技巧培训教材.ppt(13页) 供应商现场审核准备和实际使用 主要内容: 1、查核审核表准备 2、执行审核 3、审核中注意事项 4、审核过程控制技巧 5、询问技巧 6、案例 7、不符合事项撰写及审核后工作

更新日期:2020-08-20

医疗器械无菌包装知识汇总(2页)

医疗器械无菌包装知识汇总(2页) 主要内容 1、灭菌方式 2、结构组成 3、对象 4、封口形式 5、质量标准 6、包装原理 7、功能作用 8、质量技术要求 9、化学指示剂及印刷墨水 10、常规制造工艺原理 11、基本复合型声明 12、医械有效的设计方法 13、历史经验与数据 ...

更新日期:2020-08-18

ASTM F1886-2016测试包装完整性密封性(4页)

ASTM F1886-2016测试包装完整性密封性 Standard Test Method for Determining Integrity of Seals for Flexible Packaging by Visual Inspection   1.范围   1.1此测试方法涵盖了确定包装封口中通道宽度降至75μm[...

更新日期:2020-08-13

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范(62页)

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范(62页) 标准简介 本规范由住房和城乡建设部第1627号公告发布,自2013年9月1日起实施。其中51条(款)为强制性条文,必须严格执行。原国家标准《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001同时废止。  本规范适用于新建、扩建和改建洁净厂房的设计。 目录 1 总则  2 术语...

更新日期:2020-08-13

DB11-755-2010 危险化学品仓库建设及储存安全规范(12页)

DB11-755-2010 危险化学品仓库建设及储存安全规范(12页) 本标准规定了危险化学品仓储设施建设和储存的一般要求,以及危险化学品生产、经营、使用单位危险化学品储存的安全要求。 本标准适用于危险化学品生产、经营、使用单位总面积小于 550 ㎡的危险化学品仓库的建设及储存。 本标准不适用于危险化学品储罐区、实验室和剧毒化学品、民用燃气仓储设施的建设及其储存。&n...