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实验分析方法验证培训PPT 目录 1、分析方法验证的定义 2、分析方法验证的目的 3、分析方法验证范围 4、分析方法验证的时机 5、需验证的分析方法类型 6、分析方法验证的具体内容 7、验证检测项目小结 8、分析方法验证的方式和步骤 9、分析方法验证常见问题
医用包装材料验证试验方法培训PPT(共45页) u包装材料的质量要求u u外观:完整性、美观、无缺陷 u物理性能:材料抗张强度、克重、粘合后密封强度、透气性、耐破度 u化学性能:pH、重金属、硫酸盐 u生物性能:生物负载、毒性(生物相容性) u医疗器械包装的独特功能:灭菌适应性 u必须阻隔微生物(术语和定义13/29) u在货架寿命期能维持产品的无菌状态 ...