药品风险最小化评价研究检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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天津药物研究院药物分析测试中心

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤB（薄层色谱法）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VI C(熔点）

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：全氟辛酸迁移量检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会第LI部分,油炸、烹饪和烘烤器具的耐温聚合物涂层系统,2011

检测项：食品级硅橡胶中可提取成分检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第XV部分,硅胶, 2012.

检测项：过氧化值检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第XV部分,硅胶, 2012.

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：玩具使用说明检测样品：金属标准：电玩具-安全 EN 62115:2005/A2:2011

检测项：牛中枢神经组织检测样品：牛肉标准：牛肉中疯牛病特殊风险物质荧光RT-PCR检测 (BSE#-SOP#-MET-008-01)

检测项：玩具使用说明检测样品：金属标准：电玩具-安全 IEC 62115:2003+A1:2004+A2:2010

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：风险分析检测样品：信息系统标准：信息安全技术信息系统通用安全技术要求GB/T 20271-2006

检测项：风险分析检测样品：信息系统标准：计算机信息系统安全等级保护通用技术要求GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护网络技术要求GA/T 387-2002 计算机信息系统安全等级保护操作系统技术要求GA/T 388-2002 计算机信息系统安全等级保护数据库管理系统技术要求GA/

检测项：符合性评价报告检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010 7.5

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：硫氰酸钠检测样品：食品中添加的非食用物质标准：2010国家风险检测推荐方法《乳制品中硫氰酸根的检测》

检测项：羟脯氨酸检测样品：兽残标准：2010国家风险检测推荐方法《乳及乳制品中动物水解蛋白鉴定-L(-)-羟脯氨酸含量测定法》

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山东省疾病预防控制中心

检测项：氧化乐果检测样品：食品与保健食品标准：2013年国家食品污染和有害因素风险工作手册（第四章）

检测项：灭多威检测样品：食品与保健食品标准：2013年国家食品污染和有害因素风险工作手册（第四章）

检测项：乙硫磷检测样品：食品与保健食品标准：2013年国家食品污染和有害因素风险工作手册（第四章）

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：温度和火灾风险测试检测样品：电力系统与分布式源标准：《电力系统与分布式源间的互联的测试程序》 IEEE 1547.1: 2005

检测项：支撑系统相关风险检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：应急工作试验装置检测样品：灯具标准：《照明设备对于人体电磁辐射的评价》 IEC62493:2009 EN62493:2010

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：高温和火灾风险测试检测样品：家用和类似用途插头插座标准：电气附件的通用要求-规范 BS 5733:2010

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

检测项：风险管理要求检测样品：交换机标准：RFC 2889-2000 局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法

检测项：风险管理要求检测样品：信息安全评估标准：GB 17859-1999 计算机信息系统安全保护等级划分准则

检测项：传输时延测试检测样品：防火墙标准：GB/T 20281-2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：氧化乐果检测样品：食品（农药残留）标准：《国家食品污染和有害因素风险工作手册》（2013年版）第四章第三节（一）（三）

检测项：氯唑磷检测样品：食品（农药残留）标准：《国家食品污染和有害因素风险工作手册》（2013年版）第四章第三节（一）（三）

检测项：毒死蜱检测样品：食品（添加剂）标准：《国家食品污染和有害因素风险工作手册》（2013年版）第四章第三节（一）（三）

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

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