肌肉/器官等组织检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

检测项：钢质模锻件金相组织检测样品：铁磁性材料标准：只测带状组织、游离渗碳体、魏氏组织

检测项：钢的显微组织评定检测样品：金属与合金标准：只测带状组织、游离渗碳体、魏氏组织

检测项：渗氮层金相组织和深度检测样品：铁磁性材料标准：只用A法

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：神经肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

检测项：部分参数检测样品：神经肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

检测项：等电点检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录IVD）

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：α-六六六检测样品：动物肌肉标准：动物肌肉中478种种农药及相关化学品残留量的测定（气相色谱－质谱法） GB/T 19650-2006

检测项：β-六六六检测样品：动物肌肉标准：动物肌肉中461种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20772-2008

检测项：γ-六六六/林丹检测样品：动物肌肉标准：动物肌肉中461种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20772-2008

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：氢化可的松等7种禁用物质检测样品：化妆品标准：化妆品中氢化可的松等7种禁用物质的检测方法；国食药监保化[2012] 13号“关于印发化妆品中氢化可的松等禁用物质或限用物质检测方法的通知”附件1

检测项：颜料橙5等5种禁用着色剂检测样品：化妆品标准：化妆品中颜料橙5等5种禁用着色剂检测方法；国食药监保化[2012] 13号“关于印发化妆品中氢化可的松等禁用物质或限用物质检测方法的通知”附件15

检测项：等电点检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录IV D(等电聚焦电泳法)

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浙江长华汽车零部件有限公司实验室

检测项：低倍组织缺陷检测样品：标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法GB/T226-1991 结构钢低倍组织缺陷评级图GB/T1979-2001

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绍兴市特种设备检测院

检测项：钢的低倍组织检测样品：金属材料标准：GB/T226-1991 《钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法》 GB/T1979-2001《结构钢低倍组织缺陷评级图》

检测项：钢的显微组织检测样品：金属材料标准：GB/T 13298-1991《金属显微组织检验方法》 GB/T 13299-1991《钢的显微组织评定方法》 GB/T 13302-1991《钢中石墨碳显微评定方法》

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中国直升机设计研究所计量理化测试中心

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检测项：低倍组织检测样品：弹簧标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第2部分：低倍组织检验方法GB/T3246.2-2012

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江阴方圆环锻法兰有限公司检测中心

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检测项：显微组织检测样品：标准：GB/T 13299-1991钢的显微组织评定方法

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中国铁路机车车辆工业总公司大连理化检测中心

检测项：低倍组织及缺陷检测样品：金属材料及制品标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验方法 GB/T 226-1991 结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

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检测项：氮化层金相及深度测定检测样品：金属材料及制品标准：钢铁零件渗氮层深度测定和金相组织检验 GB/T 11354-2005

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