医疗器械同品种临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：临床体温计标准：ISO 80601-2-56:2009 医用电气设备第2-56部分:临床体温计的基本安全和性能的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：脉动式血氧计标准：ISO 80601-2-61:2011 医用电气设备脉动式血氧计的基本安全和性能的特殊要求

检测项：能效性能检测样品：电子镇流器标准：管形荧光灯镇流器能效限定值及节能评价值 GB 17896-1999

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镇江市药品检验所

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：红景天苷检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》》保健食品中红景天甙的测定第246页

检测项：大蒜素检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》保健食品中大蒜素的测定第251页

检测项：芦荟苷检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》保健食品中芦荟甙的测定第253页

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009(E)

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：尿素检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版2006

检测项：尿酸检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版2006

检测项：胆碱脂酶检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版2006

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：HBsAg 检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

检测项：抗-HBs 检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

检测项：HBeAg 检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

检测项：浑浊度检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准 GB/T17219-1998

检测项：臭和味检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准 GB/T17219-1998

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厦门市药品检验所

检测项：皮肤过敏检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》第206页

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》第205页

检测项：皮肤过敏检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》第206页

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：ALT 检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：临床诊断中聚合酶连反应（PCR)技术的应用WS/T230-2002

检测项：肠腺病毒核酸检测样品：生物样本标准：临床诊断中聚合酶连反应（PCR)技术的应用WS/T230-2002

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湖南省职业病防治院

检测项：白细胞检测样品：临床检验标准：GBZ 68-2013职业性苯中毒的诊断

检测项：中性粒细胞检测样品：临床检验标准：GBZ 68-2013职业性苯中毒的诊断

检测项：单核细胞检测样品：临床检验标准：GBZ 68-2013职业性苯中毒的诊断

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

镇江市药品检验所

武汉药品医疗器械检验所

先健科技（深圳）有限公司研发实验室

太仓市疾病预防控制中心

天津市东丽区疾病预防控制中心

扬州市疾病预防控制中心

厦门市药品检验所

崇明县疾病预防控制中心

湖南省职业病防治院

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