医疗器械和生物材料检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：微生物快速测定检测样品：　标准：航空燃料油箱中微生物污染的指导材料 IATA-2005

检测项：游离生物素检测样品：　标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 5413.19-2010

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：　标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB4789.15-2010

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雀巢天津质量保证中心

检测项：生物素检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：生物素测定 LI-00.674-1, 2010

检测项：维生素B6 检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：维生素B6测定 LI-RLTJ45，2010

检测项：维生素B12 检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：维生素B12测定 LI-00.649，2008

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：血吸虫检测样品：生物材料标准：血吸虫病诊断标准 WS 261-2006附录C

检测项：疟原虫检测样品：生物材料标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006附录C

检测项：肺吸虫卵检测样品：生物材料标准：《肠道寄生虫病防治手册》卫生部 (1996)

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常州市疾病预防控制中心

检测项：HBsAb 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HBeAg 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HBeAb 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

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大连市疾病预防控制中心

检测项：蛔虫检测样品：生物材料标本标准：粪便无害化卫生标准 GB7959-87

检测项：二苯基甲烷二异氰酸酯检测样品：生物材料标本标准：工作场所空气有毒物质测定异氰酸酯类化合物GBZ/T160.67-2004

检测项：二氧化碳检测样品：生物材料标本标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物GBZ/T160.28-2004（3)

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：尿铅检测样品：生物材料标准：工业X射线探伤卫生防护监测规范GBZ117-2006

检测项：尿铅检测样品：生物材料标准：尿中铅的微分电位溶出测定方法WS/T19-1996

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：食品及食品包装容器标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4789.15-2010

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湖南省职业病防治院

检测项：微波辐射检测样品：生物材料标准：GBZ/T189.5-2007

检测项：紫外线强度检测样品：生物材料标准：工作场所物理因素测量第5部分：微波辐射

检测项：工频电场检测样品：生物材料标准：工作场所物理因素测量第6部分：紫外辐射

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：浮游植物检测样品：海洋生物/生物体标准：《海洋调查规范第6部分：海洋生物调查》GB/T 12763.6-2007/7微微型、微型和小型浮游生物调查

检测项：潮间带生物检测样品：海洋生物/生物体标准：《海洋生物生态调查技术规程》海洋出版社（2006）/12

检测项：大型底栖生物检测样品：海洋生物/生物体标准：《海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测》 GB 17378.7-2007/6大型底栖生物生态调查

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浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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诺安检测服务（青岛）有限公司

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：食品和饲料标准：食品和牲畜饲料的微生物学－微生物计数方法－在30℃下平板计数技术ISO4833:2003

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：食品和饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

检测项：肠杆菌科检测样品：食品和饲料标准：食品和牲畜饲料的微生物学－肠杆菌科的检测和计数方法－第二部分：平板计数方法 ISO21528-2:2004

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雀巢天津质量保证中心

宁海县疾病预防控制中心

常州市疾病预防控制中心

大连市疾病预防控制中心

昆山市疾病预防控制中心

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室

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