2019年1月31日，欧洲标准化委员会卫生器具技术委员会CEN/TC 163宣布两项卫生器具标准。

2019/02/21 更新 分类：法规标准 分享

近期根据国际标准组织技术委员会ISO/TC 23下发布的 ISO 10517:2019，欧盟生成了对应机械指令2006/42/EC的协调标准 EN ISO 10517:2019。

2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享

全国医用电气标准化技术委员会医用电子仪器标准化技术委员会归口的《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》已完成草案，形成征求意见稿。现公开征求意见，如有意见，清于2018年11月5日反馈至TC1/SC5秘书处邮箱sactc10sc5@126.com。逾期未回复，按无意件处理。

2018/09/21 更新 分类：法规标准 分享

ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。现行版标准为2016版。

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

国际电工委员会（ IEC ）的技术委员会 TC 34 下属分委员会 SC 34c 制定了一系列的灯具附件标准，详 见下表……

2015/02/14 更新 分类：法规标准 分享

序号 标准代号 发布时间 国际标准 分类号（ICS） 英文名称 中文名称 技术 委员会TC/SC 1 IEC 60300-3-15 30/6/ 2009 03.120.01 Dependability management - Part 3-15: Application guide - Engineering of system dependabi

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

根据MCMC技术法规MTSFB TC T015:2017，所有LTE 频段，SIRIM只接受如下CE测试报告，尤其是band 5, 不再接受FCC报告，该法规从2018年1月开始实施

2018/03/23 更新 分类：法规标准 分享

ISO/TC 194自1989年成立以来，相继制定了ISO 0993《医疗器械生物学评价》标准。该标准广泛适用于人体直接或间接接触的医疗器械的生物学评价。

2018/07/31 更新 分类：法规标准 分享

本文概述了仪器设备的4Q验证。

2017/08/09 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了2025版中国药典 1-4部主要修订内容。

2025/06/03 更新 分类：法规标准 分享