GMP洁净室HVAC系统，是否可以在夜间关闭？

2024/11/18 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了GMP文件管理体系在生产车间实际运用。

2024/11/20 更新 分类：生产品管 分享

GMP机构与人员缺陷案例

2025/02/10 更新 分类：监管召回 分享

质量部门对碎纸机销毁 GMP 及非 GMP 文件缺乏有效监督管理

2025/02/25 更新 分类：生产品管 分享

近日，欧洲药品管理局EMA更新了关于第三方审计的GMP问答。

2025/04/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GMP车间/设备上的显示时间误差标准是多少。

2025/04/28 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了数据完整性对中国制药企业GMP检查的影响。

2025/05/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了GMP符合性检查中关于电子原始数据的检查要求。

2025/05/19 更新 分类：生产品管 分享

本文从厂房设计到质量控制解析了GMP实施关键点。

2025/05/21 更新 分类：生产品管 分享

基于GMP 中间体生产的特殊性，着重从GMP 角度对GMP 中间体生产厂房验证URS 的编写进行探讨，以指导GMP 中间体生产企业开展工作，保障最终原料药的质量。

2023/06/05 更新 分类：生产品管 分享