本文介绍了GMP文件管理体系在生产车间实际运用。

2024/11/20 更新 分类：生产品管 分享

GMP机构与人员缺陷案例

2025/02/10 更新 分类：监管召回 分享

质量部门对碎纸机销毁 GMP 及非 GMP 文件缺乏有效监督管理

2025/02/25 更新 分类：生产品管 分享

近日，欧洲药品管理局EMA更新了关于第三方审计的GMP问答。

2025/04/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GMP车间/设备上的显示时间误差标准是多少。

2025/04/28 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了数据完整性对中国制药企业GMP检查的影响。

2025/05/05 更新 分类：科研开发 分享

基于GMP 中间体生产的特殊性，着重从GMP 角度对GMP 中间体生产厂房验证URS 的编写进行探讨，以指导GMP 中间体生产企业开展工作，保障最终原料药的质量。

2023/06/05 更新 分类：生产品管 分享

制药用水分类及水质标准等

2015/08/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GMP药监飞检的6个重点。

2022/09/13 更新 分类：监管召回 分享

本文讨论验证项目失效并导致注册成本增加的原因。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享