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本文介绍了欧盟GMP现场检查的基本流程,现场检查之后的整改要求,欧盟GMP现场检查的侧重点及欧盟GMP现场检查的亲历体会。
2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享
药品GMP现场检查是整个GMP检查过程的重要环节。QC实验室作为质量控制体系的重要组成部分,一直以来都是GMP检查的重点之一。
2025/04/18 更新 分类:生产品管 分享
GMP认证对物料供应商的质量体系评估
2015/12/25 更新 分类:法规标准 分享
食品洁净室的QS认证与GMP认证的区别
2016/10/17 更新 分类:法规标准 分享
无菌药品GMP认证准备工作中重点注意的问题
2017/03/13 更新 分类:生产品管 分享
食药监总局:药品GMP认证与生产许可证有望"两证合一"
2017/06/07 更新 分类:法规标准 分享
GMP现场检查注意事项及关注点
2018/02/09 更新 分类:法规标准 分享
医药审核查验中心对149个GMP常见问题的回复
2019/07/09 更新 分类:法规标准 分享
新、旧版本医疗器械生产质量管理规范(GMP)对比说明
2019/08/05 更新 分类:法规标准 分享
2017版《IPEC-PQG药用辅料生产质量管理规范指南》简介
2021/05/14 更新 分类:法规标准 分享