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中国 GMP 第七章《确认与验证》第一百三十八条:企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估
2016/12/20 更新 分类:法规标准 分享
10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》。
2017/10/24 更新 分类:法规标准 分享
11月29日,CFDA官网发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》解读
2017/12/01 更新 分类:法规标准 分享
生产企业名称: 申请认证范围:医用氧(含气态 □、液态 □) 受理号: 一.认证申请书 企业名称与许可证是否一致。□ 注册地址是否与许可证上的注册地址一致。□ 生产地址是否与许
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
GMP-SSOP检查表
2016/05/10 更新 分类:生产品管 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/04/06 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天资讯汇总
2021/05/25 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天资讯汇总
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
9月4日,上海市食品药品监督管理局关于印发《关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》的通知,意见对“简政放权,减少审批事项”作出如下部署
2018/09/12 更新 分类:法规标准 分享
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定
2015/08/30 更新 分类:法规标准 分享