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本文介绍了美国FDA和欧盟MDR医疗器械法规异同。
2023/08/10 更新 分类:法规标准 分享
本文技术了如何完成FDA医疗器械报告MDR。
2023/11/10 更新 分类:法规标准 分享
本文将按照时间线顺序,对2023年10大FDA热门检查事件进行年度盘点总结。
2024/01/15 更新 分类:监管召回 分享
美国FDA对医用口罩如何管理?
2020/10/23 更新 分类:法规标准 分享
药品中的亚硝胺杂质:FDA的持续多学科响应。
2021/02/21 更新 分类:法规标准 分享
FDA环氧乙烷主文档要求更新
2022/05/23 更新 分类:法规标准 分享
FDA批准银屑病外用新药上市。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
FDA医疗器械自愿召回要求
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
FDA最新批准5个脊柱创新产品。
2022/06/23 更新 分类:科研开发 分享
FDA关于刻痕片研究的要求和建议
2022/07/18 更新 分类:科研开发 分享