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  • 美国FDA拟修订营养成分标识要求

    据美国食品药品管理局(FDA)消息,7月24日美国 FDA发布通告,拟修订营养成分标识要求。 根据新要求,包装食品需要在标签上标出每日建议摄取量((%DV)。该数值基于

    2015/08/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 2015年8月美国FDA自动扣留我国食品情况(8月汇总)

    说明:本资料来自 美国 FDA 官方网站,由 食品 伙伴网翻译整理,转载请注明出处!如有疑问,请联系 news@foodmate.net 食品伙伴网讯 据美国FDA网站消息,近日美国FDA更新了 自动扣留 列表

    2015/10/03 更新 分类:其他 分享

  • FDA要求药品工厂GMP规范

    FDA法规规定所有的药品必须要按照FDA的良好操作规范(GMP)来生产,合适的药物产品生产和合适的药物配方和药物设计一样重要。根据联邦食品药品和化妆品法案(FDCA)和FDA法规,如果

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • 美国FDA发布关于强化食品的问与答指南

    2015 年 11 月 6 日美国 FDA 官网消息, FDA 发布食品强化指南,提供了关于向食品中强化添加必需营养素的信息,以回应食品业者、其他联邦机构和学术界的问题和评论。 虽然 FDA 最初于

    2015/11/15 更新 分类:其他 分享

  • 美国FDA征询对食品标签中使用“天然”术语的意见

    2015 年 11 月 10 日,美国 FDA 官网消息,因为食品配料和食品生产不断变化,以及消费者要求 FDA 研究如何使用术语“天然”( natural )的请求, FDA 正向公众征求对食品标签上使用该术语

    2015/11/16 更新 分类:其他 分享

  • 统计和工艺验证:FDA现在发现的缺陷

    Statistics and Process Validation: current Findings of the FDA 统计和工艺验证:FDA现在发现的缺陷 The new FDA's process validation guideline has been effective since January 2011. One considerable change was made to the origin

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 因检测不合格美国FDA扣留我国五家企业相关产品

    据美国FDA网站消息,5份美国FDA更新了自动扣留列表,对我国5家企业的相关产品实施自动扣留。

    2016/05/23 更新 分类:监管召回 分享

  • 美国发布2017版食品法典,主要变化有哪些?

    2018年2月12日,据美国FDA网站消息,美FDA宣布发布2017版FDA食品法典,向各级政府和业界提供实用、科学指南以及管理规定,以减少食源性疾病的风险。

    2018/03/01 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA推进环氧乙烷灭菌相关改革工作简述

    大多数无菌医疗器械上市之前,美国食品药品监督管理局(FDA)会对提交的材料进行审查以评估灭菌相关资料是否符合FDA的法规和要求,以及是否符合FDA认可的国际标准。

    2020/08/20 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA483检查缺陷:实验室书完整性再次被挑战

    本警告信总结了制剂生产严重违反CGMP, 21CFR第210与211部分,以及原料药生产严重违反CGMP的行为。

    2022/01/05 更新 分类:监管召回 分享