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本文参考 ICH Q11及问答文件的要求,围绕创新药药学研究的阶段性规律,讨论化学创新药技术审评中基于 ICH Q11的考虑。
2023/05/07 更新 分类:科研开发 分享
APIC(原料药委员会)近期发布了《How to do - ICH Q7指南解读》的最新版(第17版),基于实践经验对“如何”实施ICH Q7指南提供建议。
2025/03/05 更新 分类:法规标准 分享
Q345是一种钢材的材质。它是低合金钢(C<0.2%),广泛应用于建筑,桥梁、车辆、船舶、压力容器等。Q代表的是这种材质的屈服强度,后面的345,就是指这种材质的屈服值,在345兆帕左右。并会随着材质的厚度的增加而使其屈服值减小。
2021/06/11 更新 分类:行业研究 分享
分析方法验证Q2在分析方法生命周期管理的重要组成部分,此次在上一次版本进行了较大幅度的更新,使用了Q8/Q9/Q10理念。上一版的实行是在2005年。
2024/04/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何提高绕制线圈的Q值。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享
2015 年 6 月 16 日,哥斯达黎加媒体《民族报》消息显示,根据哥国家统计局数据, 2015 年 1 月,哥水泥价格同比增幅达 10.3% ,为此前 12 个月以来最高,但 5 月同比增幅降至 5.6% ,为
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/08/29 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
本文对ICH Q12提出的变更分类、既定条件、批准后变更管理方案等主要变更管理工具进行介绍,分析了药品质量管理体系及知识管理对变更管理的作用,期望对药品上市后变更的研究及管理有所启示。
2021/12/20 更新 分类:科研开发 分享
研究了该Q420GJC钢板力学性能不合格以及测试结果差异大的原因,并提出了相关改进建议,以避免对钢板产品性能的判定出现争议。
2023/08/14 更新 分类:科研开发 分享