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  • 医疗器械不良事件监测的主要目的和意义

    医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价,发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险

    2015/12/01 更新 分类:监管召回 分享

  • 常见荧光定量PCR检测方法比较

    定量PCR:以参照物为标准,对PCR终产物进行分析或对PCR过程进行监测,从而达到评估样本中靶基因的拷贝数,称为定量PCR。定量PCR的可行性定量一般是在PCR扩增的指数期进行的。

    2018/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 未硫化橡胶之间、硫化橡胶之间的粘合以及提高粘合的方法

    橡胶是一类具有高弹性的有机高分子材料,模量较低,不同橡胶材料之间模量差异不是很大。但不同橡胶之间粘着性有很大差异。有些橡胶具有良好的粘着性,很容易粘合,如NR、CR、PU等;而有些橡胶的粘着性很差,很难粘合,如EPDM、IIR、Q等。这与橡胶的分子结构有关。

    2020/10/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于质量源于设计理念的中药制剂工艺研究进展

    质量源于设计(quality by design, QbD)作为现代质量管理的基础理论之一,由著名质量管理学家Juran于1985年提出。2004年,美国食品药品监督管理局(FDA)在药品管理中引入此理念。此后,人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)陆续颁布了Q系列指南文件。

    2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】微生物、无菌室、阳性对照室能否共用一台全排空调?

    Q: 二类医疗器械和三类医疗器械实验室中,微生物、无菌室、阳性对照室能否共用一台全新风组合式空调机组,三个区域都无回风,直接全排风,这样可符合规范。

    2023/01/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】脉搏血氧仪专标YY9706.261-2023于2026年1月15日实施,产品何时实施GB9706.1-2020?

    Q:脉搏血氧仪专标YY9706.261-2023于2026年1月15日实施,产品何时实施GB9706.1-2020?

    2023/06/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 《工业企业温室气体排放核算和报告通则》等首批温室气体管理国家标准发布

    国家标准委召开新闻发布会,发布11项温室气体管理国家标准,包括《工业企业温室气体排放核算和报告通则》以及发电、钢铁、民航、化工、水泥等10个重点行业温室气体排放核算方法与报告要求

    2015/11/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 液力传动油应用中最重要的五个指标

    液力传动油有很多种类、牌号和品牌,我国液力传动油有行标JB/T 7282-2004、JB/T 12194-2015,以及中国石油的企标Q/SY RH2042-2001(2009)等,每一个产品牌号都有黏度、凝点、铜腐、抗泡等十余项质量指标,需要供应商在定型或出厂时进行检验,并列在产品分析单上。

    2021/02/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 轨道交通客车用水性涂料制备与研究

    本研究采用高性能的水性树脂、固化剂等制备了轨道交通车辆用水性涂料,分别为水性环氧底漆、水性聚氨酯中涂漆、水性丙烯酸聚氨酯面漆、水性丙烯酸聚氨酯清漆。并对影响涂层性能的影响因素进行研究,并按照《Q/CR581—2017铁路客车用涂料技术条件》要求对这4种涂料进行检测,包括单涂层性能测试和配套涂层测试。

    2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享