2015年2月27日，据 加拿大 卫生 部消息，加拿大卫生部发布PMRL2015-09号通报， 有害生物 管理 局提议修订氟吡草酮（Bicyclopyrone）的 最大残留限量 。

2015/04/07 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 4 月 1 日 ，据欧盟网站消息，欧盟发布（ EU ） 2015/538 号法规，放宽盐水虾中苯甲酸及其盐类的最大残留限量至 1500mg/kg 。

2015/04/13 更新 分类：法规标准 分享

Q: 硬质容器的选择有哪些技术指标需要注意？ A: 首先硬质容器是一个平行六面形的箱体，所有内角成圆弧形，包括把手及所有部件都能够达到灭菌参数，对于不同的灭菌方式都要能够兼

2018/11/22 更新 分类：法规标准 分享

密封胶老化试验就是评价密封胶在经过拉伸/压缩循环和老化后的耐久性性能。老化试验后，出现的表面缺陷一般按照裂纹数量、裂纹宽度和深度进行等级评定。我们按照裂纹数量、裂纹宽度和深度分别以Q、S、D作为前置字母代表。每个指标分为五个等级。

2021/09/08 更新 分类：科研开发 分享

Q: 规范要求“灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认，必要时再确认，并保持灭菌过程确认记录。” 请问必要时再确认，有时间规定吗，企业是否可以定1年或2年。

2023/01/14 更新 分类：科研开发 分享

Q : 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质 (CNAS) 的机构检验吗，对资质这一块有明确要求吗 ？

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

本文基于国际人用药品注册技术协调会（ICH）Q系列指导原则以及国内外已发布的注射剂相关指导原则，总结并阐述了药学研究方面的审评关注点及基本考虑，以期规范该剂型的研发。

2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，Q’Apel Medical宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将其072抽吸系统的自愿召回归类为一级召回，属于最严重的一类召回事件。

2025/04/22 更新 分类：监管召回 分享

近日，工业和信息化部批准《化工装置管道机械设计规定》等555项行业标准。其中，化工行业4项、石化行业8项、有色金属行业5项、建材行业3项、机械行业（含制药装备）156项、汽车行业45项、船舶行业6项、航空行业48项、轻工行业68项、纺织行业103项、包装行业6项、电子行业18项、通信行业85项。

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 4 月 2 日 ，欧盟七大环保组织发表联合声明，为销售到欧盟的各类产品制订环保建议，这将加重电子产品和电器、纺织品、家具及其他产品生产商的成本。

2015/06/09 更新 分类：生产品管 分享