本文详细分析了隔离式Dc／Dc变换器存在的电磁干扰源及其产生机理，并详细介绍了针对其主电路和控制电路的电磁兼容设计方法，这些方法对其它电子产品的电磁兼容设计具有一定的参考价值。

2022/05/14 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械软件的质量主要源于软件设计开发，只有在软件开发阶段严格把控软件的质量，才能保障医疗器械的安全性和有效性。

2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享

研究以开源软件为例，概述了现成软件的国际监管现状与开源软件的风险，并基于软件生存周期模型，在一些关键环节提出现成软件组件的质量控制建议，为业内及监管人士提供参考。

2025/05/28 更新 分类：科研开发 分享

有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新？

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享

本文对软件质量保证、软件质量保证工作及其从业人员要求、职责等相关内容进行了介绍。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

2022/03/20 更新 分类：科研开发 分享

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5NjEyNDMyOA==mid=206199174idx=4sn=8a05af245534d30f3b3c7263953808313rd=MzA3MDU4NTYzMw==scene=6#rd 本文通过有限元分析软件 ANSYS 对锻制轮毂进行弯曲疲劳的模拟分析，从仿真分析计算

2015/12/18 更新 分类：法规标准 分享

采用甲醇添加尿素作为提取试剂，建立了用高效液相色谱法(HPLC-DAD)对纺织品中的9种致癌染料进行分析的方法，色谱柱为XDB Varian pursuit5 C18柱，流动相为乙腈和0.1%磷酸水溶液。该方法中，9种致癌染料的定量限为1.0mg/kg～10mg/kg，线性相关系数都大于0.985，回收率为72%～95%，相对标准偏差(RSD)均小于10.0%，可以满足纺织品上致癌染料的检测需要。

2015/11/02 更新 分类：实验管理 分享

本文以水下航行器电子设备为对象，采用基于失效物理的可靠性方法，通过预计仿真,研究其在温度、相对湿度、温升、振动、循环次数、功耗等因素变化下对可靠性的影响。其次采用响应面、Kriging（克里格）、正交多项式等方法进行近似建模，可快速分析环境因素对可靠性的影响，提高分析效率，促进优化和改进设计。

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享

目前人工智能类医疗软件临床试验在中国许多地方开展，适应症广泛，获批的产品也在不断的增加，以眼底病变产品为例获批的产品就有：糖尿病视网膜病变辅助诊断类产品、慢性青光眼视神经眼底病变辅助诊断产品以及多病种（视网膜黄斑变性等产品）类。

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享