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本研究系统梳理了3D 打印技术及其在制药领域的应用、相关政策以及3D 打印药物研发上市进展等,并结合访谈调研,从监管科学视角提出3D 打印药物研发上市的可能关注点,以期为3D 打印药物研发上市、惠及患者提前做好监管政策储备。
2025/03/22 更新 分类:科研开发 分享
3Maxx Orthopedics 宣布,其3D打印多孔钛胫骨基板(3D Printed Porous Titanium Tibial Baseplate)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证。
2025/02/26 更新 分类:科研开发 分享
3月31日,中国器审发布《3D打印椎间融合器技术审评要点》
2022/04/01 更新 分类:法规标准 分享
气凝胶的传统制备工艺及成型方法,气凝胶的打印技术,打印气凝胶的应用
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了3D打印如何简化血管内器械测试
2021/04/05 更新 分类:科研开发 分享
本文探索了输尿管再生的新方法
2022/10/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了CATIA 3D 线束设计流程。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了3D打印髋臼杯非临床评价关注问题。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
6月18日,第二批10项3D打印医疗器械团体标准正式发布,将为3D打印医疗器械的生产、审批、上市等提供具体的执行标准。
2020/06/23 更新 分类:法规标准 分享
当地时间 11 月 25 日,英国穆尔菲尔德(Moorfields)眼科医院成功地为患者植入 3D 打印义眼(人工佩戴假眼),这是 3D 打印义眼在全球范围内的首次应用案例。
2021/12/06 更新 分类:热点事件 分享