总结各国药典中分子生物学标准体系的构成,并分析《中国药典》中收载的分子生物学技术及该技术在药品微生物鉴定溯源中的应用。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

为进一步做好重点新材料首批次应用保险补偿试点工作，现发布《重点新材料首批次应用示范指导目录（2019年版）》，自2020年1月1日起施行。

2019/12/04 更新 分类：科研开发 分享

药品、生物制品、医疗设备和营养药品的包装&物流领域的主流媒体《Healthcare Packaging》最近发布了FDA 动向汇总（2020年版），全面总结了FDA 截至2020年在广告宣称、UDI、流程制造4.0...等方面的新规以及新的动向或趋势。

2020/11/05 更新 分类：法规标准 分享

随着各家制药企业2020年报业绩预告的陆续披露，各家药企的研发投入，以及研发投入占营业收入的比例情况也开始纷纷被披露。尽管并不能作为评价的绝对指标，但不可否认的是，业内普遍都认为研发费用的支出在很大程度上仍然是衡量一家公司研发创新实力以及研发创新潜力的重要因素。

2021/01/12 更新 分类：行业研究 分享

本文汇总了我国药品与医疗器械法规报（2020年第9期）。

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文参考《美国药典》1085 细菌内毒素检查法应用指导原则和《中国药典》9251 细菌内毒素检查法应用指导原则，对中美内毒素标准物质管理、质量管理的异同，指导原则中易误读的要点解读等相关内容进行概括，为内毒素检测从业者提供参考。

2025/03/19 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在分析中国药用玻璃行业的发展现状与趋势。

2023/06/12 更新 分类：行业研究 分享

美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。

2018/08/10 更新 分类：法规标准 分享

美国药典-处方集，是由美国药典委员会编写的。它分为两个部分，前面是USP，后面是NF。

2023/07/31 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药典第十版（EP 10.0）包括新文本(其中5.25, 过程分析技术(PAT)，以及当前第9版的所有内容，其中一些已被修订或更正。

2019/07/04 更新 分类：法规标准 分享