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  • GB 2762/2761-2017食品中真菌毒素及污染物国标权威解读

    2017年9月17日,GB 2761-2017《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》和GB 2762-2017《食品安全国家标准 食品中污染物限量》标准正式实施。

    2017/09/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 细菌内毒素检查方法以及限度要求

    由于方法本身的优越性,采用细菌内毒素检查法取代热原法的国内申报资料逐年增加,但部分资料仍存在一定缺陷,本文对该法及其影响因素、质控要点等进行简要评述,以期申请人注意规范对该部分的研究工作。

    2021/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

    直接或间接接触循环血液、可吸收性医疗器械等医疗器械产品在开展生物学评价时,都需要进行热原试验,那么我们今天就跟大家科普一下:热原和细菌内毒素具体有什么区别呢?

    2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】关于无菌与内毒素出厂检验数量的咨询

    请问,我司无菌和内毒素的出厂检验数量是否可参照GB/T14233.2规定,取3套产品作为供试品进行试验?若不行,建议用多少套产品试验呢?

    2024/01/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》及《食品安全国家标准 食品中污染物限量》2017年9月17日正式施行

    为不断完善我国食品中真菌毒素限量及污染物限量标准,GB 2761-2017《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》及GB2762-2017《食品安全国家标准 食品中污染物限量》已于2017年3月17日发布,将于2017年9月17日正式施行。

    2017/04/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 磷酸左奥硝唑酯二钠细菌内毒素检测方法验证

    磷酸左奥硝唑酯二钠为注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的原料药,现根据《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版通则1143[13]对磷酸左奥硝唑酯二钠进行细菌内毒素检查法的研究,为建立该品种的细菌内毒素检查法提供科学依据。

    2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 内毒素检测新方法:重组C因子法

    由于受国家政策影响,内毒素检测试剂所用原料鲎(中国鲎及圆尾鲎)被列为国家二级保护动物(国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告(2021年第3号)),意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控,目前药典收录方法都是以鲎试剂为基础制定,新方法只能寄希望于药典委尽快出台配套替代方法。

    2021/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 印度修订食品中真菌毒素污染限量标准

    2015年6月8日,印度发布G/SPS/N/IND/105通报,发布食品安全和标准(污染物、毒素和残留物)修订规例草案。

    2015/06/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈河鲀毒素

    一、 河鲀毒素简介 河豚肉味鲜美、营养丰富,被人们视为美食,尤其在亚洲国家,人们自古就有嗜吃河豚的习惯。然而食用河鲀中毒事件时有发生,因为在这份美味的背后潜藏着致命

    2015/11/08 更新 分类:其他 分享

  • 印度修订食品中伞菌酸等4种天然毒素最大限量标准

    2015 年 11 月 12 日 ,印度发布 F. No. P. 15025/264/13-PA/FSSAI. 号通报,拟修订伞菌酸 ( Agaric acid ) 、氢氰酸( Hydrocyanic acid )、金丝桃素( Hypericine )、 Saffrole 4 种天然毒素的最大限量标准

    2015/11/18 更新 分类:其他 分享