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无论什么方法,在使用之初,一般在下列情况下,要求对分析方法进行验证、确认(或称证实)或重新验证。那么,方法验证和确认究竟有什么区别及联系呢?
2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享
按照GMP的顺序,小编把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下。
2019/02/21 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械验证和确认关键项目一览
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
环氧乙烷灭菌过程再确认验证资料
2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享
本文详细介绍了工艺设备确认与验证的关键点等内容。
2021/06/05 更新 分类:科研开发 分享
下面我们从几个方面来对药品生产设备设施验证与确认做一个简单的概论。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械特殊过程确认与关键工序验证问题答疑
2025/03/07 更新 分类:科研开发 分享
药品检验方法验证的基本内容,检验方法验证的基本步骤,检验方法的适用性验证等。
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
洁净厂房的验证与确认如何进行。
2020/09/11 更新 分类:生产品管 分享
本文讲述了方法验证与确认-方法检出限典型的问题分析汇总。
2021/12/06 更新 分类:法规标准 分享